تحديات وخصائص النموذج الجديد للاختبارات السريرية في ظل جائحة كوفيد19
الكلمات المفتاحية:
جائحة كوفيد 19، الصناعة الصيدلانية، البحث والتطوير الصيدلاني، الاختبارات السريرية، الاختبارات السريرية الرقمية.الملخص
تهدف هذه الورقة إلى تحليل آثار جائحة كوفيد 19 على مسار الاختبارات السريرية. وتحديد أنماط استجابة الشركات للتشوهات المقيدة لأنشطة مخابر البحث. مع الأخذ في الحسبان مشاكل عدم التأكد وتحديات مزاولة التجارب. بالإضافة إلى وصف ملامح النموذج الجديد المبني على منطق تعميق توظيف التكنولوجيا الرقمية في مجال البحوث الصيدلانية.
وظفت الدراسة المنهج الوصفي والمنهج التحليلي بالاستناد إلى مصادر بيانات تخص منظمات حكومية ودولية وهيئات وأبحاث تهتم بشؤون الصحة والصناعة الصيدلانية.
في الأخير، توصلت الدراسة إلى أن آثار جائحة كوفيد 19 تراوحت بين آثار عامة على الصناعة الصيدلانية قصيرة وبعيدة المدى. وآثار خاصة تتعلق بالبحث والتطوير. كما خلصت الدراسة إلى أن الشركات الصيدلانية العالمية تتجه إلى إعادة هيكلة مسار الاختبارات السريرية، كردة فعل إستراتيجية تهدف إلى احتواء الآثار السلبية لانتشار فيروس كوفيد 19من خلال: تصميم اختبارات سريرية غير مركزية، إعادة تنظيم توظيف المرضى المتطوعين، تقديم حلول التحكم عن بعد في المرضى، إنشاء منصات أدوات التحكم الافتراضي وأدلة العام الحقيقي بالإضافة إلى تعظيم سلسلة التوريد للاختبارات السريرية.
